Ekstruderings- og kateter-efterbehandlingsprocesserne er uløseligt forbundet, og balancering af disse processer kan være et komplekst tilsagn.
Der er et antal variabler, der i sidste ende kan påvirke ydeevnen af et færdigt kateter, og det vigtigste er råmaterialets egenskaber og ekstruderingsprocessen.
Omhyggelig overvejelse af ekstruderingsprocessen er vigtig for at sikre konsistens og gentagelighed. At inkludere ekstruderingsingeniører i udviklingsbeslutningsprocessen er integreret, og samarbejde med kommunikation mellem kunde og leverandør vil også forbedre konceptudvikling og i sidste ende få enheder til at markedsføre hurtigere.
Det er vigtigt at huske, at der er langt mere til slanger end dimensioner. Etablering af en "se det, sig det, fik det sammen" kultur er nøglen til at få et rør fra koncept til produktion.
Kontroller indgange og udgange
Fremstillingen af ekstruktioner af høj kvalitet, der anvendes i sofistikerede katetersystemer, påvirkes i høj grad af stram kontrol af "input".
Til at begynde med starter inputene med mennesker, fordi folk kan påvirke de andre input som træning, materialehåndtering, opbevaringsbetingelser, kontrol af tørring og udstyr, design af værktøj osv. Derfor er det et godt udgangspunkt at have den rigtige blanding af mennesker. Jo større kontrol med input til ekstruderingsprocessen er, jo større er sandsynligheden for at opnå den ønskede output, der er nødvendig for at udvikle og fremstille ekstruktioner af høj kvalitet.
"Outputs" begynder med processtabilitet, og derefter vender rampelyset sig mod at opnå de aftalte kundespecifikationer, såsom kritiske dimensioner, visuelle kriterier og funktionel ydelse.
Toleranceforventningerne fra kunderne udfordrer konstant grænserne for ekstruderingskapacitet. Det er blevet mere markant end nogensinde for rørproducenter at opretholde tæt kontrol med deres input og proces.
Polymervidenskab og materialeadfærd
En god forståelse af polymervidenskab og materialeadfærd er unægteligt vigtigt for at fremstille katetre og balloner af høj kvalitet.
Den morfologiske struktur af det termoplastiske materiale kan ændre sig med forskellige termiske forhold, som igen bestemmer nøglefysiske egenskaber, såsom styrke og fleksibilitet. Polymeren forlader dysehovedet af en ekstruder i en amorf tilstand, og hastigheden og længden af afkøling nedstrøms for en ekstruder styrer graden af krystallinitet i slutproduktet.
I nogle medicinske anvendelser, såsom ballonformning, er det kritisk, at det ekstruderede rør er amorft før ballonformingsprocessen. Derfor er de anvendte køleparametre og den anvendte kølefremgangsmåde kritiske for at sikre, at der ikke forekommer krystallisation i røret under ekstruderingsprocessen.
I andre anvendelser, såsom ekstrudering af polyetheretherketon (PEEK) -rør, er det kritisk, at PEEK-røret opnår et relativt højt krystallinitetsniveau under ekstrudering for at sikre, at røret udnytter de enestående egenskaber, som PEEK besidder.
For at fremstille balloner og katetersystemer af høj kvalitet er det grundlæggende at have alle ekstruderingsindgange under kontrol. En kapabel proces med smeltning af høj kvalitet er kritisk for at producere rør for ensartet ballonkvalitet og ønsket ydelse. Derudover er en sofistikeret ekstruderingsproces med præcis online overvågning og kontrol også afgørende for at opnå ballonrør i høj kvalitet.
Små procesvariationer kan uden tvivl hindre slutproduktets kvalitet og ydeevne. Disse variationer kan potentielt påvirke smeltehomogeniteten og kan resultere i variation i ballonrørets ydeevne.