TS: Jeg tror, at enhedsproducenter altid har betragtet ekstrudering som en proces, der er central for udvikling og fabrikation af medicinsk udstyr. Med hensyn til mange avancerede enheder ville dette forhold være svært at overdrive! Af denne grund integrerer mange af enhedsfabrikanterne lodret ekstrudering i matrixen for deres fremstillingsprocesser, ikke kun for muligvis at spare penge, men for at få yderligere indsigt i forholdet mellem dynamikken i den ekstruderede del, og hvordan disse dynamikker påvirker fremstillingsprocesserne i fremstillingen et medicinsk udstyr eller et kateter.
Her er det vigtigt at huske, at der er meget mere ved et ekstruderet rør end dets dimensioner. Hvordan et rør ekstruderes, vil påvirke de fleste, hvis ikke alle, fremstillingsprocesserne, der er involveret i fabrikationsindretninger. I tilfælde af kateteranordningen, der er afbildet nedenfor, vil hvordan røret blev ekstruderet påvirke udskrivningen på både kateterlegemet og forlængelserne. Den tippede distale ende involverer to lumen og to forskellige materialer, en klar polyurethan og to bariumfyldte radiopaque striber. Den proksimale ende af dette rør er over støbt og forgrenet og forbundet to over støbte forlængelsesrør. For vellykket vipning og overstøbning skal rørets dimensionelle egenskaber være i specifikationen for at sikre jævn ensartet spids. Kriticiteten af de dimensionelle attributter involverer mere end blot en indvendig diameter (ID) og en udvendig diameter (OD), men inkluderer placeringen af striberne og placeringen af lumen, som skal være til specifikation for at tippe og overforme til Vær 'succesfuld.
Råvarens termiske karakteristika er en anden vigtig overvejelse, når man vælter og overformer, og det bør også overvejes, hvis delen skal ETO-steriliseres. Med mange elastomerer kan delmål ændres, når de udsættes for den varme, som delen udsættes for under sterilisering, eller den varme, den kan se i en forsendelsesbeholder. Dette sker, når der trækkes ned og afkøles plast, der er frosset stress ned i plasten. For at lindre denne stressekstrudere udglødes ofte dele. Deldimensionerne vil ændre sig under udglødning, men den latente spænding i røret er nu væk, og fremtidige dimensionændringer fra varme elimineres.
I designfasen af en ekstruderingsproces for en ny del er det nyttigt at skabe en matrix med de ønskede egenskaber af form og funktion, en bestemt del kan blive påvirket af ekstruderen og processen.
Processtyring ved ekstrudering skal forventes. Dette indebærer at have en grundig og intuitiv forståelse af interaktionen mellem råvarerne og ekstruderen og ekstruderingsværktøjerne. Overvågning og gemning af alle procesdata er afgørende for at udvikle og validere ekstruderingsprocessen, som det er med enhver fremstillingsproces
Hvilke materialer fungerer processen bedst med, og hvad er fordelene ved teknologien?
TS: Jeg kan ikke se, at noget bestemt materiale fungerer bedst i hele medicinalindustrien. Selvom der er flere materialefamilier, der bruges vidt i hele enhedsindustrien, må jeg sige, at råmaterialet, der er valgt til ekstrudering af en bestemt enhed, afhænger af kravene til enhedens anvendelse. Fysiske egenskaber, der generelt betragtes som først, ville være landhårdhed, flex-modul, trækstyrke, smeltepunkt og driftstemperatur. Matrixen af materialegenskaber efter dette er specifik for enhver anvendelse, og hvad der ville fungere bedst ved ekstrudering er i vid udstrækning baseret på ekstruderens kompetencer. Kort sagt, hvad der muligvis fungerer bedst for et ekstruderingsfirma fungerer muligvis ikke bedst for et andet, og for at opsummere dette er der ikke noget bedste materiale. Brugen af tilpassede formulerede råmaterialer er vokset sammen med stigningen i højt specialiserede enheder og fremskridt inden for antimikrobielle forbindelser, fremskridt inden for lægemiddelforsyning og innovation i hele den medicinske industri.